El impacto regulatorio de un Sistema CAPA (investigación y Plan CAPA) deficiente es primordial, ya que constituye uno de los puntos críticos cada vez más evidenciados en las inspecciones/auditorías de agencias regulatorias tanto nacionales como internacionales. Es un componente crítico de un sistema de gestión calidad/seguridad alimentaria efectivo y debe estar íntimamente relacionado con otros subsistemas del Sistema de Gestión.

Desafortunadamente, un número significativamente elevado de industrias enfocan y resuelven el proceso de investigación y el Plan CAPA muy superficialmente. Implementan en la mayoría de los casos correcciones puntuales a determinados problemas (síntomas) sin atacar la(s) verdadera(s) causa(s) raíz de los problemas ni implementar acciones correctivas que eviten que esta/s se vuelva(n) a repetir.

Conscientes de este problema, publicamos la edición original de este libro hace más de cuatro años. En esta segunda edición, hemos revisado cada capítulo para mejorar la comprensión de los lectores. Además, incluye un nuevo capítulo dedicado a las investigaciones de los resultados fuera de especificaciones (OOS).

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